喜讯！ 石岩人民医院成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过现场监督检查

　　从国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，石岩人民医院（药物临床试验机构备字2025000190）已顺利通过新机构备案后的首次监督检查。

　　机构、伦理、4个备案专业组（ 内分泌专业、呼吸内科专业、皮肤科专业、消化内科专业 ）经综合评定均符合备案要求。此次成功备案，开启了石岩人民医院药物临床试验研究的新征程。

　　2026年1月7日，广东省药监局检查组一行5人莅临石岩人民医院，对药物临床试验机构备案情况开展现场监督检查。

　　检查组首先听取了医院关于临床试验机构建设与伦理委员会运行的工作汇报，随后分组深入机构办公室、伦理办公室、4个专业组、相关辅助科室，通过实地查看、查阅文件资料、现场提问等方式，从场地、设施设备、人员资质及培训记录、临床试验运行制度及SOP、辅助科室的衔接流程等方面进行了现场检查。

　　反馈会上，专家组对医院药物临床试验机构的建设工作给予了充分肯定，认为医院重视程度高、管理体系完善、专业团队素养扎实、辅助科室协同高效，从机构统筹到伦理审查，从专业执行到技术支撑，各环节均严格遵循 GCP规范，软硬件配置充分满足临床试验开展需求。

　　同时，专家组就进一步优化细节管理、提升流程效率提出了建设性指导意见。并对检查中发现的问题进行了反馈与指导，提出了诸多宝贵的建议。

　　医院党委书记朱燕辉对检查专家的辛勤工作和专业指导表示衷心感谢。他表示，医院将认真梳理专家组所发现的问题，并作全面整改，以此次监督检查为契机，以评促建，以点带面，进一步提升专业科室药物临床研究的水平，加快药物临床试验机构的规范化建设，使医院药物临床试验工作迈上一个新台阶。

　　自2024年5月开展临床试验机构筹建工作以来，医院党政领导班子高度重视、全力支持，将其作为医院高质量发展的重要抓手，统筹推进多项建设工作；高标准规划临床试验专用场地，配齐专业设备与信息化管理系统；搭建覆盖机构、伦理、专业组、辅助科室的全链条管理制度与 SOP 体系；多次组织 GCP 专项培训，邀请行业专家现场指导，强化研究团队与辅助科室人员的合规意识和专业能力；建立多部门协同机制，确保临床试验从方案设计、受试者筛选到数据采集、结果分析的每一个环节都规范可控。

　　未来，石岩人民医院将以 “以查促建、以评促优” 为导向，持续深化临床试验精细化管理，充分发挥临床专业与辅助科室的协同优势，积极高质量承接临床试验项目，推动科研成果与临床诊疗深度融合。为医药健康事业创新发展注入强劲动力。