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课题简介
课题名称：骨质疏松性再骨折防治关键技术研究（项目编号：2022-PUMCH-D-006） 课题类型：北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（揭榜挂帅重大攻关计划） 发起单位：中国医学科学院北京协和医院，多中心合作 研究期限：每个患者自正式入组接受治疗到随访结束，共持续24个月。 入组要求 1.年龄45-90周岁(包含界值): 2.男性或绝经后女性（自发绝经时间大于1年，或双侧卵巢切除术后大于1年。若双侧卵巢切除状态不明，以促卵泡激素(FSH)水平≥40IU/L确认绝经状态）； 3.能充分知情并签署知情同意书； 4.满足以下条件之一： 近6个月发生脆性髋部骨折， 近6个月发生脆性椎体骨折； 近6个月发生其他部位骨折+全髋或股骨颈或腰椎L1-L4骨密度T值<-1.0。 受试者权益： 特立帕肽、地舒单抗单药均已经被证实在治疗骨质疏松引起的骨折等方面具有良好的疗效。受试者在本研究中接受特立帕肽序贯地舒单抗或者地舒单抗单药治疗，受试者可能从中得到一定的受益，如可能提高骨密度、降低骨折风险等，但不保证这些益处一定会发生。 研究相关费用 自签署知情同意书起至试验结束： 1.受试者无需承担本研究中使用的治疗药物，包括特立帕肽注射液（包含特立帕肽注射笔）和地舒单抗注射液以及血清骨转换指标检测的费用。研究基线期、治疗第3、6、9、12、18和24个月的骨转换标志物，将统一送至北京协和医院的中心实验室进行检测，因此研究期间骨转换标志物的检测是免费的。 2.受试者需承担与本研究相关的影像学检查(胸腰椎侧位X线片)、骨密度、血常规、血生化、25 羟维生素 D、甲状旁腺素、尿常规、尿钙/尿肌酐等检查费用、特立帕肽注射的针头以及研究期间需要每日口服钙剂和维生素 D的费用。 联系我们 地址：深圳市宝安区石岩街道吉祥路11号石岩人民医院（汕头大学医学院宝安临床学院） 联系方式： 胡医生/曾医生/谷医生 专家简介