2020年8月9日,我院泌尿外科主任刘跃光、机构办秘书覃桂城在北京宽沟会议中心参加了“盐酸优克那非片Ⅲ期临床试验方案定稿会暨项目启动会”。此项目为全国多中心协作,共有49家参研单位,申办方为扬子江药业集团有限公司,临床研究负责单位为北京大学第三医院,CRO公司为北京海莎咨询有限公司,来自全国30多家药物临床试验机构的研究者及机构管理人员70多人参加了此次会议,大咖云集,内容精彩纷呈。我院泌尿外科刘跃光主任作为参研单位的主要研究者,受邀与全国泌尿外科知名的专家学者共同参与临床试验方案的讨论。
此次会议围绕着“盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”进行讨论。与会研究者、申办方研发人员、机构管理人员一起就方案的设计、入排标准、试验流程等问题展开了深入的讨论和交流,来自全国各地的专家给予了指导性的意见和建议。
此项目是我院承接的首项Ⅲ期的药物临床试验,也是我院参与的第一项大型全国多中心临床试验。刘跃光主任能与全国知名专家同台讨论,共同对话,充分体现了我院泌尿外科的实力和能力,意义深远。我院药物临床试验机构将积极配合泌尿外科快速启动立项审查程序,加快该项目在我院的立项以及伦理审查进程。同时我院泌尿外科临床研究团队,也将严格按照新版GCP、相关法律法规、试验方案及SOP开展临床试验,保护受试者权益和安全及临床试验数据真实可靠完整。
通过参与全国多中心临床试验,扩大了我院泌尿外科专业在全国的知名度和影响力,提高了临床科研水平,并以此为契机,夯实我院临床试验基础,促进医院临床试验研究水平不断提升,推动医院临床和学科建设的快速发展。同时也激励我院其他已获得开展药物临床试验资质的五个临床专业(消化内科、呼吸内科、儿科、心血管内科、妇科)积极承接临床试验,完成药物临床试验备案任务,为我院建设教学研究型医院助力,为我市医疗卫生事业发展做出新的贡献。
2020年8月9日,我院泌尿外科主任刘跃光、机构办秘书覃桂城在北京宽沟会议中心参加了“盐酸优克那非片Ⅲ期临床试验方案定稿会暨项目启动会”。此项目为全国多中心协作,共有49家参研单位,申办方为扬子江药业集团有限公司,临床研究负责单位为北京大学第三医院,CRO公司为北京海莎咨询有限公司,来自全国30多家药物临床试验机构的研究者及机构管理人员70多人参加了此次会议,大咖云集,内容精彩纷呈。我院泌尿外科刘跃光主任作为参研单位的主要研究者,受邀与全国泌尿外科知名的专家学者共同参与临床试验方案的讨论。
此次会议围绕着“盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”进行讨论。与会研究者、申办方研发人员、机构管理人员一起就方案的设计、入排标准、试验流程等问题展开了深入的讨论和交流,来自全国各地的专家给予了指导性的意见和建议。
此项目是我院承接的首项Ⅲ期的药物临床试验,也是我院参与的第一项大型全国多中心临床试验。刘跃光主任能与全国知名专家同台讨论,共同对话,充分体现了我院泌尿外科的实力和能力,意义深远。我院药物临床试验机构将积极配合泌尿外科快速启动立项审查程序,加快该项目在我院的立项以及伦理审查进程。同时我院泌尿外科临床研究团队,也将严格按照新版GCP、相关法律法规、试验方案及SOP开展临床试验,保护受试者权益和安全及临床试验数据真实可靠完整。
通过参与全国多中心临床试验,扩大了我院泌尿外科专业在全国的知名度和影响力,提高了临床科研水平,并以此为契机,夯实我院临床试验基础,促进医院临床试验研究水平不断提升,推动医院临床和学科建设的快速发展。同时也激励我院其他已获得开展药物临床试验资质的五个临床专业(消化内科、呼吸内科、儿科、心血管内科、妇科)积极承接临床试验,完成药物临床试验备案任务,为我院建设教学研究型医院助力,为我市医疗卫生事业发展做出新的贡献。