检验科、输血科、肺病科等科室医用耗材遴选项目（第二十四批）遴选公告

1

1

医用透气胶带

12cm*16cm BF-014

包

45

500

带框医用透气胶带，用于将敷料粘贴覆盖固定于腰部创面/患处皮肤。

2

1

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

试剂1：1*59ml,
试剂2：1*15ml（300人份/盒）

盒

1500

10

用于体外定量检测人血清和血浆中的脂蛋白（a）+适用罗氏cobas 8000 e 801

3

1

核酸提取试剂

48测试/盒

盒

384

10

可以单独提取按标本量实际使用减少浪费，提取效率和纯度高，灵敏度更好，更好地保证结果的准确性。

4

1

钙卫蛋白  (CAL)测定试 剂盒(乳胶免疫比浊法)

R1:1×25 mL,
R2:1×3 mL

盒
（28ml/盒）

6370

6

用于体外定量测定人粪便样本中的钙卫蛋白的含量，临床上用于炎症性肠病的辅助诊断。无需配套机器。

5

1

肿瘤相关抗原242检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于检测糖类抗原242(CA242),临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

2

游离/总前列腺特异抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

27

960

用于体外定量检测人血清中游离/总前列腺特异性抗原 (F-PSA和T-PSA)的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

3

胃蛋白酶原Ⅰ∕胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

36

960

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的浓度，反映胃黏膜的功能状态和患上胃癌的风险，作辅助诊断用。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

4

细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段的浓度，用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

5

糖类抗原72-4检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

18

960

用于定量检测血清中糖类抗原72-4(CA72-4)的浓度，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

6

糖类抗原50测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.5

960

用于体外定量检测人血清中糖类抗原50的浓度，临床上用于消化系统肿瘤(如胰腺癌)的病情进程及疗效监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

7

糖类抗原19-9检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度，临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

8

糖类抗原15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度，临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

9

糖类抗原125定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于体外定量检测人血清中的糖类抗原125(CA125)的浓度。临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

10

神经元特异性烯醇化醇定量测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶的浓度。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和复发监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

11

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）

试剂盒（100）  校准品（6瓶  0.5ml/瓶（复溶后体积）

人份

13.5

500

用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体的浓度。临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

12

鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

该产品用于定量检测血清中鳞状细胞癌抗原(SCCA)的浓度，临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的治疗监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

13

甲胎蛋白∕癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

16

960

用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白和癌胚抗原的浓度，用于对恶性肿瘤患者在治疗过程中需动态监测肿瘤标志物的确定。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

14

甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

8

960

用于定量检测人血清中甲胎蛋自(AFP)的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗 效果。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

15

癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

9

960

用于检测癌胚抗原(CEA),临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

16

多肿瘤标标物质控品

质控品1：4瓶/盒， 1.0mL/瓶（复溶后）；质控品2：4瓶/盒， 1.0mL/瓶（复溶后）

质控品1：盒
质控品2：盒

3720

5

用于多种肿瘤标志物检测时的室内质控。通用型

17

人附睾蛋白4测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

20.06

960

用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4的浓度，临床上用于卵巢癌的早期诊断、治疗监测及预后评估。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

18

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

96人份/盒

人份

13.55

960

用于体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原的浓度，对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

19

抗磷脂酶A2受体抗体测定试 剂盒(流式荧光发光法)

100人份/盒 (含校准品 和质控品)

人份

60.8

500

用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体(IgG)的浓度。主要用于诊断和监测原发性膜性肾病（IMN）的活动性和治疗效果。适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

20

清洗液

2L/桶、6桶/箱

箱

2400

10

适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

21

鞘流液

2L/桶、6桶/箱

箱

1890

10

适用机型：上海透景 Tesmi F4000。

6

1

红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具

ⅢE型

套
（1套/袋）

99

500

适应症：适用于红细胞寿命测定；
特殊需求：
1.适用机型：配合红细胞寿命测定呼⽓试验仪 RBCS-03A 型仪器使用；
2.检测方法：使用非色散红外光谱法测定；
3.耗材构成：由吹气嘴 C02 型、肺泡气袋ⅢC 型和环境本底气袋ⅢC 型）组成。

2

一次性使用贮血滤血器

FCR-3000F

套

130

30

适应症：临床⽤于失⾎量在400mL-2000mL⼿术中回收患者失⾎。
特殊需求：
1.适用机型：适用于自体血液回收机 BW-8100A机型。
2.预期用途：产品可用于自身血液回收操作中做贮血、滤血、祛泡用。
3.产品功能：配合仪器使用，在紧急情况下，可将过滤后的血液直接泵入红细胞回收袋，为患者赢得时间；可执行血液洗净度检测功能，确保血液清洗质量；
4.规格要求：与仪器内置配套耗材安装指导及常见故障排除系统里型号相匹配。

3

一次性使用血液回收耗材

KY225（双管部分）

套

158

30

适应症：临床⽤于失⾎量在400mL-2000mL⼿术中回收患者失⾎。
特殊需求：
1.适用机型：适用于自体血液回收机 BW-8100A机型。
2.预期用途：用于患者自身手术失血的收集同时混合抗凝剂，防止失血凝固。
3.产品功能：配合仪器使用，在紧急情况下，可将过滤后的血液直接泵入红细胞回收袋，为患者赢得时间；可执行血液洗净度检测功能，确保血液清洗质量；
4.规格要求：与仪器内置配套耗材安装指导及常见故障排除系统里型号相匹配。

4

一次性使用血液回收耗材

KY225（血液回收装置部分）

套

610

30

适应症：临床⽤于失⾎量在400mL-2000mL⼿术中回收患者失⾎。
特殊需求：
1.适用机型：适用于自体血液回收机 BW-8100A机型。
2.预期用途：用于患者过滤后的自体血液进行离心分离、清洗和回收完好红细胞，以备给患者回输。
3.产品功能：配合仪器使用，在紧急情况下，可将过滤后的血液直接泵入红细胞回收袋，为患者赢得时间；可执行血液洗净度检测功能，确保血液清洗质量；
4.规格要求：与仪器内置配套耗材安装指导及常见故障排除系统里型号相匹配。

7

1

样本密度分离液

60人份/盒

盒
（60人份/盒）

9600

16

适应症：1、已确诊心血管疾病人群；2、糖尿病、代谢综合征人群；3、中老年人群(男≥45岁/女≥55岁)；4、心血管疾病家族史人群；5、肥胖、吸烟、久坐人群；6、正在服降脂药需评估疗效
特殊需求：
1、适用设备机型：电泳装置GS-E800型
2、预期用途：通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析；
3、主要组成成分：由样本密度分离液预装柱组成，成分为丙烯酰胺、N'N-亚甲基双丙烯酰胺、四甲基乙二胺、过硫酸铵、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、蔗糖、ProClin™ 300；
4、包装规格：60人份/盒；
5、电泳介质：预制密度梯度分离柱（预装式）；
6、电泳流程：支持样本预染色≤5min,独立单管电泳，电泳时间≤55min，全封闭设计杜绝交叉污染，分离过程实时可视。
7、产品存储及有效期：2℃ ~ 30℃ 保存，12个月内有效；

8

1

球囊扩张导管

M00550350、M00550340、M00550330、M00550320、M00550310、M00550300

盒
（1根/盒）

3636

5

适应症:用于在内窥镜下扩张狭窄的气道树。
适用机型:对支气管镜等设备的机型或品牌均无特殊匹配要求。

2

肺部导丝

M00515171

盒
（2根/盒）

4200

5

适应症:该产品用于提供到气管支气管树的入路，用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。
适用机型:对支气管镜等设备的机型或品牌均无特殊匹配要求。

3

气管支气管支架

支架：M00564910、M00564900、M00564890、M00564880、M00564870、M00564860、M00564850、M00564840、M00564830、M00564820、M00564810、M00564800、M00564790、M00564780、M00564770、M00564760、M00564750、M00564740；

盒
（1根/盒）

12240

5

适应症:本产品适用于治疗恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄。
适用机型:对支气管镜等设备的机型或品牌均无特殊匹配要求。

9

1

一次性冷冻消融针

Y1912、Y1908

根

28800

5

参考规格Y1908 和Y1912 适应症：该产品与本公司冷冻治疗设备AT-2020-G联合使用，配合ION支气管导航操作系统，经支气管对患者肺部肿瘤/结节进行冷冻消融治疗。

10

1

一次性使用肺部射频消融导管

RF-A-37

根

22000

5

适用于不能耐受手术切除且不能进行SBRT（立体定向体部放疗）的IA期原发性非小细胞肺癌患者。仅限用于单侧肺部肿瘤病灶数量≤3个，肿瘤病灶大小≤3cm，肿瘤与气管、主支气管、食管、主动脉弓支、主肺动脉、左和右肺动脉及心脏最近距离不小于2cm，经皮消融产品无法到达的肺部肿瘤。                         适用机型：肺部射频消融系统BRS-PA-50W、ION支气管导航操作系统