
深圳市宝安区中医院
顺利通过ISO 15189医学实验室认可
现场评审
2026年10月16日-10月18日,历经为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组于18日正式宣布:深圳市宝安区中医院检验科111个检测项目及11名授权签字人全部通过ISO 15189医学实验室质量与能力认可现场评审!
据了解,ISO 15189是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准,被誉为医学实验室的“国际通行证”。通过该项认可,代表实验室质量管理、技术能力达到国际水准,检验报告可实现互认,更好守护患者诊疗安全。

在为期三天的评审中,评审专家组严格依据最新发布的CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其他认可规则文件,秉承客观公正原则,通过抽样检查、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察、人员访谈等方法,对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统评审。



专家们不仅深入检验科各专业组进行细致核查,还实地走访了骨一科、外三科、心血管科、肾病科四个病区及门诊采血室。通过现场查看标本采集、转运流程,与临床医护人员深入交流,专家组对检验项目报告时限、危急值管理、医检沟通等关键环节征询了临床反馈与能力评价,从严把控质量评审标准。

经全面核查,专家组一致认为,深圳市宝安区中医院检验科已建立合适的质量管理体系并运行有效。实验室布局、岗位设置、仪器设备及试剂耗材管理、人员培训和资质、实验室质量控制及检测能力水平等均达到标准。
评审组组长陈勋主任代表CNAS评审专家组现场反馈了评审意见,客观指出了评审中发现的不足,提出了具有针对性和建设性的整改建议,希望实验室持续落实改进措施,实现长效管理。

针对专家组提出的意见,检验科丁文主任表示,科室将虚心接受专家意见,第一时间建立整改台账,压实责任、限时完成整改闭环,持续优化质量管理体系,把ISO 15189标准真正内化到日常每一项检验工作中。
现场评审通过不是终点,而是规范化建设的新起点。医院将以此为契机,坚持“以评促建、以评促改、以评促提升”,在专家的指导下找准短板弱项,强化检验前、中、后全流程质量管控,不断精进专业技术能力。同时,医院将持续加大对检验学科的建设投入,推动检验质量、技术能力、服务水平再上新台阶,为临床诊疗和群众健康提供更加坚实、可靠的检验支撑与质量保障!