7月17日上午，宝安区中医院生物医学新技术研究与治疗中心正式揭牌成立。
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于今年5月1日起正式施行，标志着生物医学新技术临床研究和转化应用进入“法治化、规范化”的新阶段。
在此背景下，宝安区中医院生物医学新技术研究与治疗中心揭牌成立，旨在积极落实国家战略布局，搭建高水平的科研与临床转化平台。
▲宝安区卫生健康局副局长韩静，深圳大湾区咨询委专家陈芸，北京大学人民医院I期临床试验研究室主任方翼，四川大学华西医院临床试验中心主任郑莉，南方医科大学第五附属医院微生态医学中心主任鄢秋龙，宝安区卫生健康局科教与国际合作科科长王亚，宝安区中医院党委书记、院长周鹏，副院长黄链莎，以及宝安区各医疗卫生单位科研管理、成果转化、临床研究质量管理等相关负责同志和专家参加会议。
与会领导表示，宝安产业基础雄厚、创新要素集聚，卫生健康事业正加快补齐科研转化能力短板，区属医院要主动融入区域创新发展，开辟医学科技新赛道。宝安区医学研究和科技成果转化质量控制中心（以下简称质控中心）前期已组织编制生物医学新技术管理文件汇编和成果转化操作指引手册，下一步将发挥标准规范、专业培训、技术指导、过程质控和评价改进等区级统筹作用，推动全区医疗卫生机构“标准协同、过程协同、能力协同”，营造“创新与规范”并重的良好生态。
作为质控中心挂靠单位，宝安区中医院将围绕研究设计、伦理审查、过程管理、数据质量、风险控制、知识产权和转化服务等关键环节，强化平台支撑和专业服务，协助全区统一标准、规范研究，让更多医学成果在宝安转化落地。
▲与会领导和专家共同为宝安区中医院生物医学新技术研究与治疗中心揭牌
随后，与会领导和专家共同为中心揭牌。作为宝安区医学创新与转化中心的重要专业平台，该中心将负责生物医学新技术从项目论证到转化衔接的全链条工作，并与质控中心形成“区级统筹质控＋专业平台实践”的协同机制，共同推动创新成果在宝安规范研究、科学评价和有序转化。
当天，质控中心学术会议同期举行。会上，三位国内知名专家分别从政策制度、质量体系和前沿技术三个维度作专题报告，为全区医疗卫生机构在项目培育、申报论证、规范实施和持续改进等方面提供专业指导。
北京大学人民医院Ⅰ期临床试验研究室主任方翼教授作“《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》——构建创新疗法临床研究新生态”专题报告，系统解读条例出台背景、备案机制、机构责任和规范要求，并结合细胞与基因治疗等前沿领域，提出研究应以临床需求为导向，在鼓励创新的同时加强安全监管，推动医院、高校、企业多方协同，加速新技术从实验室走向临床。
▲方翼教授作专题报告
四川大学华西医院临床试验中心主任郑莉教授作《从研究者的视角看新版GCP的核心变化》专题报告，围绕“质量源于设计”，风险与获益相称，全过程质量管理等核心理念，讲解如何从方案设计之初识别关键质量因素，在研究实施中强化研究者责任、风险控制和数据可靠性，为各单位完善临床研究质量体系提供清晰路径。
▲郑莉教授作专题报告
南方医科大学第五附属医院微生态医学中心主任鄢秋龙教授作《人体微生物解析及其在微生态医学中的应用》专题报告，系统介绍人体微生物组、病毒组解析、数据库建设及微生态医学转化进展，展示前沿技术从科学发现走向临床研究的路径，为全区拓展生物医学新技术项目储备和多学科协作提供启发。
▲鄢秋龙教授作专题报告
本次会议明确了全区生物医学新技术和成果转化质控方向。下一步，质控中心将重点抓好标准规范、专业培训、技术指导、过程质控和评价改进工作，帮助各医疗卫生机构规范研究行为、提升转化能力；区医学创新与转化中心及其专业平台将做好项目对接和资源协调。两个中心分工协作，共同推动“临床需求—规范研究—评价验证—转化应用”全链条畅通，为宝安卫生健康事业高质量发展注入新动能。
