深圳市宝安区中心医院药物/医疗器械临床试验机构(GCP机构)于2024年5月13日完成国家药监局药物/医疗器械临床试验机构备案(备案号分别为:药临床机构备字2024000095、械临机构备202400076)。可承接药物II、III期、IV期及上市后再评价临床试验项目,医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。
机构设有专用办公室、GCP档案室及GCP中心药房。GCP档案室配备专用档案柜、信息安全柜、空调、气体灭火器、摄像头、抽湿机及 24 小时温湿度监控设备,满足资料的存放要求。GCP中心药房配备常温柜、阴凉柜、冷藏柜、空调、气体灭火器、摄像头、抽湿机及 24 小时温湿度监控设备,满足试验用药品的存放要求。
机构联系方式
深圳市宝安区中心医院药物/医疗器械临床试验机构(GCP机构)办公室
地址:深圳市宝安区西乡街道乐园小区7栋101室
联系电话:0755- 27270403
邮箱:bazxyygcp@163.com
药物临床试验专业组
医疗器械临床试验专业组