专家组赴我院调研伦理体系建设情况

为进一步规范深圳市涉及人的生物医学研究伦理审查工作，促进临床研究伦理支撑体系建设，市卫生计生委委托北京大学临床研究所（深圳）和深圳市生物医学伦理审查委员会，对全市医疗卫生机构伦理体系建设现场开展调研工作。

　　8月1日，由市卫计委科教处调研员张慧敏同志与北大临床研究所（深圳）所长肖平带领的调研组前来我院，实地调研我院伦理体系建设的情况。医院党委书记院长周华同志、院党委副书记王大庆同志、院长助理黄志浩同志与党委委员徐建民等领导，以及医院伦理委员会相关成员出席了本次调研会。

　　调研会上，伦理委员会秘书丁赞首先对我院在涉及人的生物医学研究伦理审查的现状做了精简汇报，并提出医院伦理目前面临的困难及需求，如伦理委员构成欠缺药学和外科背景人员、伦理经费未能持续保障、委员专业无法覆盖各疾病领域且实操实战经验不足等。

　　专家组成员在了解情况之后，给出了相应地建议及意见，随后双方就伦理建设中协作审查模式的建设、机构伦理委员会审查能力提升等方面进行了详细地讨论。

　　据了解，我院已成功通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，在完善自身制度、SOP建设等方面依然处于摸索状态，此次调研，专家组很好地为我院伦理审查委员会与药物临床试验机构成员答疑解惑，为我院在接下来的GCP工作建设指明了方向。