各厂商：

        为推动宝安区妇幼保健院样本库系统需购置，本院拟面向社会开展市场调研，广泛征集符合要求的方案及意见，以便更科学合理地制定招标需求。请有意向参与调研的单位按要求提供相关资料，具体事项如下：

一、调研内容

一、项目需求：

1、系统研发设计必须严格遵循人类遗传资源相关法律法规、《GB/T 39766-2021人类生物样本库管理规范》及ISO20387等样本库相关标准，必须确保所有操作和程序符合《人类遗传资源管理条例》等法律法规的要求。

2、系统具有高度集成能力，可以连接HIS、LIS等医疗信息管理系统，通过接口、扫描等多种方式，自动导入患者的基本信息、住院信息、门诊信息、检验信息、病理信息、手术信息、影像等诊疗信息，确保样本信息的准确性和及时性。

3、系统须严格遵循保密原则和伦理要求，必须满足数据加密和隐私保护功能，确保患者敏感信息在传输和存储过程中的安全性。防止未经授权的访问和数据泄漏，保障信息的机密性和完整性。

4、样本管理：

1）样本录入：系统应支持手动录入及批量导入。提供手动录入界面，允许操作人员手动或扫码输入样本信息，包括患者ID号、来源、采集日期、采集人、样本类型、二维码、条形码等。支持从CSV、Excel等文件中批量导入样本数据，简化大批量样本的输入工作。导入过程中应进行数据校验，确保数据格式正确且完整。此外，支持对接整版扫描仪进行预置管批量扫描入库。▲

2）样本标签：提供标签管理功能，用户可以为样本添加、修改自定义标签，便于样本的管理和分类。

3）样本位置管理：跟踪每个样本在容器中的具体存放位置。支持样本的单个或批量的重新定位和移动，并更新位置记录。

4）样本生命周期管理：系统须对样本从采集、入库、出库、再入库到销毁的全过程进行数字化记录与管理，并提供相关环节的申请审批流程，确保所有操作合规安全，所有关键操作（包括操作人、时间、事由等）均自动生成不可篡改的操作日志与对应单据，保证所有操作记录永久保存、全程可追溯。▲

5）样本查询与检索：提供高级搜索和过滤功能，支持按样本编号、类型、来源、标签等多种条件进行查询，并满足复杂查询需求。▲

6）样本状态管理：可定义并跟踪样本的状态（如在库、待出库、已出库、待销毁、已销毁等）。样本状态变更时自动更新系统记录，并通知相关人员。

7）系统支持知情同意书上传，并可根据知情同意书授权范围进行审核，降低违规风险。如知情同意书撤销，相关样本锁定，不可出库。非本课题样本，未经对应的课题组授权，则不可出库使用。▲

8）队列管理：提供队列管理功能，支持用户定义和管理样本队列。用户可以按特定标准分组样本，便于针对特定队列进行操作和分析。系统应支持队列的批量操作和管理功能。

9）支持样本扫描查询：系统应支持条形码、RFID等自动识别技术，实现对样本的快速定位、查询、追踪和盘点。

10）随访管理：能够对样本源进行随访计划制定，支持单条、周期及模板形式制定随访计划，并进行统一管理。根据随访计划时间，设定随访提醒时间进行随访提醒。自定义随访表单，并根据随访情况将随访归类至已复发、已失访及已终止列表，便于后续处理和统计分析。

5、容器管理：

1）容器创建和删除：支持多种不同的容器类型，包括并不限于储存容器（超低温冰箱、液氮罐等）、冻存架、冻存盒等，并提供界面，允许样本库工作人员创建、修改容器，并指定容器的名称和其他属性，为每个容器分配唯一的标识符，以便在系统中进行唯一标识和查找。允许样本库工作人员选择要删除的容器，并在确认后执行删除操作。

2）容器权限管理：为每个容器设置访问权限，验证用户的身份和权限，确保只有授权的用户可以对某个容器进行操作。权限管理应包括查看、写入、修改和删除等不同级别的权限设置，以满足不同角色的需求。

3）可视化展示：能够以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构；提供直观的界面查看各容器的基本信息和所存样本类型信息。能够以不同的颜色和百分比显示容器的样本存储情况，使样本库工作人员能够及时了解每个容器的使用状态和容量，避免过度存储或资源浪费。

4）容器分类和标记：系统应支持对容器进行分类和标记，方便样本库工作人员更好地组织和查找样本数据。系统应提供灵活的界面来管理分类和标记。用户可以自定义分类方式，并为每个容器添加适当的标记。

5）容器状态监控：系统应提供实时的容器状态监控功能，如库存、温湿度监控等。

6）历史记录和审计：系统应记录所有对容器的操作历史，包括创建、修改、删除和访问等信息。审计日志应包含操作时间、操作者、操作内容等详细信息，确保操作过程透明可追踪，并为问题排查和权限审核提供依据。

7）通知和警报：系统应具备通知和警报功能，当容器达到设定的容量阈值或出现异常状况（如温度异常、断电等）时，及时向相关人员发送通知和警报。通知方式可以包括电子邮件、短信或系统内消息，确保样本库工作人员能够及时采取措施。

6、系统管理：

1）研究项目管理：系统应提供完善的研究项目管理功能，包括科研项目创建、编辑、审批流程管理、项目进度跟踪和报告生成等功能。同时，系统还应支持对项目相关的样本信息、质控数据和实验数据进行关联和查询，可对项目数据（尤其是临床数据）进行有效化清洗，以便为科研工作提供高质量数据支持。▲

2）科室管理：系统应具备科室管理功能，包括样本来源科室信息的录入、修改和查询，科室之间的关联关系管理，科室人员的权限设置和科室相关数据的统计分析等功能，以便实现科室间的协同合作和资源共享。▲

3）人员管理：系统应支持操作人员信息的录入、修改、删除和查询，包括科研人员、样本库工作人员等不同角色的管理。基于角色的权限管理，确保不同角色只能访问和操作其职责范围内的样本信息。▲

4）采集模板管理：系统可根据研究项目的要求，将采样参数和处理参数关联到采集处理模板中，并将入库流程中的采样和处理过程合并。系统应支持采样模板的创建、编辑和删除功能，提供采集样本参数的配置，包括预设采集数、采集量和采集单位，同时允许对样本参数进行编辑和删除。此外，系统应提供样本参数的详细配置，包括预设冻存管数目、冻存管装入量和单位，并允许相应的编辑和删除操作。

5）通知与提醒：系统应支持通知与提醒功能，包括样本到期警告、库存量警告、质控提醒等，帮助样本库工作人员及时处理相关事务，提高工作效率和准确性。

7、 数据管理：

1）数据导入：系统应支持样本、样本源、随访以及质控数据的批量导入，用户可以通过Excel表格形式进行数据导入，并且系统应永久保存导入记录并可追溯其历史信息。▲

2）样本详细记录查询：系统可对样本进行详细记录查询，包括但不限于采集记录、入库记录、库存记录、出库记录、复存记录、质控记录等，确保样本的全生命周期管理。

3）统计分析与可视化：系统支持样本相关的统计分析，包括但不限于在库样本统计、研究项目入库统计、采集类型统计分析、入库类型统计分析、样本出入库趋势分析、工作量统计等。通过可视化及报表显示，如饼图、柱状图及折线图，样本统计报表等。▲

4）多条件组合查询：系统须支持多条件组合的患者查询和临床数据查询，用户可以自定义查询条件，并能导出查询结果。此外，系统还应能够支持样本、样本源、随访等数据的自由组合查询，允许用户保存查询模板，方便后续查询操作。

5）数据导出功能：系统应支持数据导出功能，允许用户将数据以各种常见格式（如Excel、CSV等）导出，以便进一步分析及方便样本的使用。

6）质控分析：对于样本质控数据，系统应当具备针对性的分析功能，能够进行质控评估，并提供相应的报告和可视化展示，以便及时发现和解决潜在的样本质量问题。

7）数据备份和恢复：系统需确保数据的完整性，杜绝任何数据丢失，系统还应支持数据的备份和恢复功能，确保样本信息数据的安全性和可靠性。样本库工作人员可以定期进行数据备份，并在需要时进行数据恢复操作，防止样本信息数据丢失或损坏。▲

8）权限管理：系统应具备权限管理功能保护数据的隐私和安全，允许管理员对用户的访问权限进行控制。不同用户角色应有不同的权限，权限包括对特定项目信息管理、样本录入、样本信息查看、查询、出库、系统管理、系统设置、出库审批等，以保证相关样本的具体数据只能被授权人员访问和操作。▲

8、非功能性要点：

1）无需安装客户端软件，打开浏览器即可使用。系统应提供简洁直观的用户界面，易于操作，确保用户通过基础培训即可快速掌握操作。

2）系统升级时，应优先通过增加服务器等硬件资源来实现，尽可能避免改动软件重要功能，以减少对工作的影响。

3）鉴于我院为妇幼保健院，为确保系统能深度契合我院业务，优先考虑拥有同类型妇幼专科医院成功实施案例的供应商。

9、所有设备须提供近三年同类项目应用案例，并提交详细技术方案、设备参数表。

10、我院拟采购样本库系统项目自即日起开展市场调研工作。

二、提交方式及时间

1.提交方式：请将电子版材料发送至（349180473@qq.com），邮件标题注明“（项目名称）市场调研材料+公司名称”。

2.截止时间：2026年1月17日17:30（以邮件发送时间为准）。

3、 PDF格式文件：《宝安区妇幼保健院360全景视图项目》。

注意：无公章（厂家或代理公章）、无联系方式视为无效资料。如需勘探现场的，发邮件时请备注好“需要勘探”，届时会在邮箱回复，统一安排勘探。

三、其他说明

本次调研仅为招标前期的市场信息收集，不构成任何招标承诺，本院有权根据调研情况调整招标需求。

提交的材料将严格保密，仅用于本项目评估，未经允许不得对外披露。

如有疑问，请联系（联系人：林工、电话：0755-27863999-8627）。

欢迎各潜在供应商积极参与，提供宝贵建议，共同推动项目高质量实施！

                                                                                                                             深圳市宝安区妇幼保健院

                                                                                                                                    2026年1月12日