随着医学科学的发展，临床试验在药物研发和治疗方法改进中扮演着重要角色。随着医院高质量发展步伐加大，深圳市宝安区妇幼保健院于2024年5月筹建了药物/医疗器械临床试验GCP基地。由深圳市宝安区科学技术协会资助，深圳市宝安区妇幼保健院GCP办公室主办的关于“责任在心，规范于行——GCP，为患者安全保驾护航！”一系列活动于2024年9~10月开展。

　　“GCP最新法规的解读与实践交流”培训班

　　2024年9月5日开展了“GCP最新法规的解读与实践交流”培训班，本次培训旨在进一步推动临床试验规范化开展，提升临床试验实施质量。此次培训参与人员有主要研究者、研究医生、研究护士等相关人员80人参加，大家共聚一堂，分享经验、交流心得。

　　药物临床试验机构办公室主任程晓莉主持会议并致辞。程晓莉主任提到临床研究培训对临床工作实践具有指导意义，不仅能够增强研究者的临床试验质量管理规范意识，更能提高临床研究效率。希望参会人员能够充分利用本次学习机会，提升个人专业技能。

　　深圳市第二人民医院伦理办公室主任钱文璟跟大家探讨了《医学伦理中需要注意的问题》。深圳市松岗医院药学部主任张金花着重强调的是《临床试验中研究者职责》。深大附属华南医院药学部主任张澈和到会学员交流的是《GCP实践的常见问题和解决方法：IVD试验项目的开展和注意事项》。最后深圳市宝安区妇幼保健院药剂科主任范晓梅谈到《临床试验中源数据管理的问题》。现场学习讨论非常热烈。到会学员反响非常热烈。现场学员纷纷表示受益匪浅，讲授内容详实丰富、非常实用，解答了很多在开展临床试验过程中的疑问，为今后开展各种临床试验及临床科研等工作提供了指导与帮助。

　　通过此次培训，进一步强化了医院临床研究人员的GCP意识、伦理意识，提高了临床试验人员的理论实践水平，强化药物/医疗器械临床试验核查要点，推动医院临床试验工作向更高质量发展。

　　“GCP最新法规的解读与实践交流”讨论沙龙活动

　　2024年10月23日，由深圳市宝安区科学技术协会资助，深圳市宝安区妇幼保健院GCP办公室主办的“GCP最新法规的解读与实践交流”讨论沙龙如期举行。本次沙龙汇集深圳市多家机构的机构主任和GCP办公室秘书，GCP药物管理员、GCP器械管理员共同探讨了针对研究者团队、机构办、伦理目前面临的痛点和困惑展开了热烈而深入的谈论，并探寻了下一步深度合作的机会与对策。

　　沙龙由深圳市宝安区药物临床试验机构办公室主任程晓莉主持，活动邀请了深圳市二院药剂科主任、主任药师吴建龙教授，吴建龙教授做了“开展药物临床试验促进临床研究发展”的报告，主要谈到目前开展GCP工作的现状，对未来GCP工作的展望。

　　深圳市二院GCP办公室主任、主任药师佘定平教授进行了“医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）2024版解读”，对临床试验质量管理问题进行了分析，他从临床研究真实性、伦理性、科学性、规范性、可溯性五个方面详细阐述了临床研究质量管理关键因素，并从不同维度详细介绍了临床试验数据核查要点。最后，结合实际情况对临床试验质量管理过程遇到的问题举例说明，现场反响热烈。

　　此次沙龙活动为我院临床试验研究人员提供了与院外GCP专家深入交流的平台，并从实际案例中进一步分析和了解了临床研究质量管理的主要内容。希望研究者通过此系列活动能进一步提高临床研究的质量。

　　2024年“GCP最新法规的解读与实践交流活动”圆满落幕虽已落下帷幕，但我们对于GCP精神的追求永远不会停止。让我们铭记“责任在心，规范于行——GCP，为患者安全保驾护航！”这不仅是本次培训的主题，更是我们每一位从事临床试验工作人员的行动指南。

　　我们坚信，只有通过持续不断地学习与实践，才能够更好地应对日益复杂的临床研究挑战，确保每一位参与者的权益得到充分保护。

　　让我们共同致力于提升临床研究的质量，推动医学进步，为患者带来更好的治疗选择。让我们携手并进，在追求卓越的道路上勇往直前，为人类健康事业贡献我们的力量！